Standar ISO 11133:2014 menggantikan standar sebelumnya dan bertujuan untuk meningkatkan keandalan analisis mikrobiologi dengan menstandarisasi pengujian kualitas dan kinerja kultur. media yang didedikasikan untuk analisis mikrobiologi makanan dan air.
Persyaratan ini berlaku untuk semua kategori media biakan yang disiapkan untuk digunakan di laboratorium yang melakukan analisis mikrobiologi. Standar Internasional ini juga menetapkan kriteria dan menjelaskan metode pengujian kinerja media kultur.
Pada bulan Mei 2014, Organisasi Internasional untuk Standardisasi (ISO) menerbitkan EN ISO 11133 yang direvisi, yang sekarang menjadi standar penuh dan wajib untuk semua laboratorium terakreditasi yang melakukan pengujian mikrobiologi makanan, pakan ternak atau air menggunakan media kultur. Telah sepenuhnya direstrukturisasi, mengklarifikasi prosedur dan menarik garis yang jelas antara tanggung jawab laboratorium dan produsen/pemasok media kultur. Tujuan akhir dari standar baru ini adalah untuk lebih meningkatkan keamanan produk makanan dan minuman yang kita konsumsi.
Apa standar barunya?
EN ISO 11133:2014 Media biakan dengan jaminan kualitas yang baru untuk pengujian makanan dan air untuk meningkatkan keamanan konsumen EN ISO 11133:2014 satu bagian, berjudul “Mikrobiologi makanan, pakan ternak, dan air – persiapan, produksi, penyimpanan, dan pengujian kinerja media kultur”, disusun oleh kelompok kerja ISO gabungan dari standarisasi pangan dan air. Ini berlaku untuk media kultur yang dimaksudkan untuk analisis mikrobiologi makanan untuk konsumsi manusia, pakan ternak dan sampel dari lingkungan pembuatan produk tersebut, serta semua jenis air untuk konsumsi atau penggunaan dalam produksi makanan. Ini mencakup semua format media kultur, mulai dari media dehidrasi dan siap pakai untuk metode mikrobiologi klasik hingga media untuk teknik pengujian alternatif.
Apa tujuan dari standar?
Ada dua prinsip panduan dalam peraturan ini: penyiapan media dan pengujian kinerja. Misalnya, panduan yang sangat praktis disediakan untuk pengujian kualitas air untuk persiapan media, penyesuaian pH, penyimpanan piring, tabung, dan botol yang telah disiapkan. Prinsip panduan kedua adalah bahwa kondisi pengujian kinerja harus semirip mungkin dengan kondisi pengujian sampel yang dimaksudkan, yang mengarah ke hasil yang lebih akurat dan bermakna. Konsekuensinya, media kultur untuk pengujian kuantitatif sekarang harus diuji secara kuantitatif, dan yang digunakan bersama dengan filter membran harus diuji dalam kombinasi dengan filter ini. Tujuan lainnya adalah untuk menentukan persyaratan secara lebih rinci dan menjelaskan aspek praktisnya. Petunjuk langkah demi langkah, dilengkapi dengan diagram alir, disediakan untuk melakukan dan mengevaluasi tes kinerja. Standar tersebut berisi tabel lengkap untuk spesifikasi sebagian besar media kultur, tidak hanya untuk makanan tetapi juga untuk mikrobiologi air.
Apa saja yang termasuk dalam standar baru?
Selain mikroorganisme target media dan standar ISO yang relevan, tabel ini menunjukkan fungsi masing-masing media yang akan diuji (produktivitas, selektivitas, spesifisitas), strain kontrol yang sesuai untuk fungsi ini, termasuk nomor World Data Center for Microorganisms (WDCM), serta kriteria uji dan/atau reaksi karakteristik dan informasi praktis lainnya. EN ISO 11133 sekarang juga berisi instruksi praktis dan terperinci untuk pemeliharaan strain mikroba serta persiapan dan standarisasi kultur kerja dan suspensi inokulasi. Standar menentukan jumlah optimal unit pembentuk koloni (cfu) per pelat atau filter membran dan menjelaskan bagaimana rasio dan batas produktivitas ditentukan.
Apa arti perubahan ini bagi laboratorium?
Jumlah laboratorium yang terus meningkat mengambil media kultur mereka dari pemasok untuk menyederhanakan alur kerja mereka dan memastikan kualitas tinggi dan konsistensi batch-to-batch dari media yang mereka gunakan. EN ISO 11133:2014 memperhitungkan perkembangan ini dengan menetapkan persyaratan tidak hanya untuk laboratorium yang menyiapkan medianya sendiri tetapi juga untuk produsen. Dengan garis yang jelas antara tanggung jawab penjaminan mutu pengguna dan pemasok, manajer lab kini dapat menilai dengan andal tugas dan tanggung jawab mana yang tidak lagi berlaku saat mereka memutuskan untuk membeli media kultur. Untuk laboratorium yang memproduksi media biakan mereka sendiri, biasanya cukup untuk menguji setiap batch dengan strain uji tunggal yang disebutkan dalam standar, sedangkan produsen diharapkan melakukan uji menggunakan beberapa mikroorganisme. Namun, kedua laboratorium tersebut harus memenuhi produktivitas dan selektivitas yang ditentukan ke tingkat seperti yang dijelaskan untuk setiap organisme uji.
Apakah tes ekstensif diperlukan oleh semua laboratorium?
Untuk semua media kultur yang sesuai dengan ISO 11133:2014 yang mereka sediakan, pemasok perlu melakukan pengujian kualitatif dan/atau kuantitatif yang ketat. Namun, media siap pakai memungkinkan laboratorium mengandalkan uji kinerja yang dilakukan pabrikan selama kondisi pengangkutan diperhatikan dan uji QC pabrikan dilakukan sesuai dengan persyaratan EN ISO 11133. Pengguna akhir perlu membuat memastikan bahwa pengujian dilakukan sesuai dengan persyaratan standar. Dokumen pendukung yang disediakan pabrikan kepada pengguna akhir adalah sertifikat kontrol kualitas. Ini mengungkapkan organisme uji yang digunakan, tingkat inokulasi, kriteria penerimaan uji kinerja dan hasil uji.